山西中醫藥大學(xué)附屬醫院國家藥物臨床試驗機構簡(jiǎn)介
發(fā)布時(shí)間： 來(lái)源：山西中醫藥大學(xué)附屬醫院 作者：GCP中心
山西中醫藥大學(xué)附屬醫院（中國中醫科學(xué)院西苑醫院山西醫院）國家藥物臨床試驗機構自2021年4月開(kāi)始啟動(dòng)籌建，2022年5月16日取得國家藥物臨床試驗機構備案號，同年7日通過(guò)山西省藥品監督管理局領(lǐng)導及專(zhuān)家的現場(chǎng)評估檢查，取得國家藥物臨床試驗資格。同時(shí)獲批備案的有八個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)，分別為：消化內科專(zhuān)業(yè)、神經(jīng)內科專(zhuān)業(yè)、心血管內科專(zhuān)業(yè)、中醫-外科專(zhuān)業(yè)、中醫-婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)、中醫-兒科專(zhuān)業(yè)、中醫-腫瘤科專(zhuān)業(yè)、中醫-肛腸科專(zhuān)業(yè)。
郝旭亮院長(cháng)擔任國家藥物臨床試驗機構主任，史美娟主任藥師擔任機構辦公室主任。機構現有專(zhuān)職人員4人，設有辦公室、臨床試驗中心藥房和資料室，并配備了相應的設施設備。
臨床專(zhuān)業(yè)研究人員先后接受?chē)壹?、省級GCP培訓并取得GCP培訓合格證書(shū)，全面掌握了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范的相關(guān)知識，為藥物臨床試驗提供了質(zhì)量保證。
地址：山西省太原市新晉祠路一段75號
山西中醫藥大學(xué)附屬醫院機構辦公室
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